Noul tratament împotriva bolii Alzheimer, Aduhelm, a primit vot negativ din partea unui grup european de reglementare a medicamentelor
Publicat:Un comitet european de reglementare a votat împotriva aprobarii medicamentului anti Alzheimer Aduhelm, realizat de compania Biogen, ceea ce este probabil un nou pas în spate în perspectiva aprobarii sale în UE, relateaza Reuters.
Recomandarea comitetului va fi luata în considerare de EMA, care nu este obligata sa o urmeze, dar de obicei o face.
&"Având în vedere datele existente și controversele legate de medicament, nu vedem niciun motiv pentru care ar exista o divergența (în decizia EMA)&", a declarat analista Wedbush Laura Chico.
Medicamentul…
Citeste articolul mai departe pe hotnews.ro…
Sursa articol: hotnews.ro
Stiri pe aceeasi tema
TikTok Lite ar putea fi suspendat in Europa, spun autoritațile de reglementare din UE
18:40, 22.04.2024 - O caracteristica cheie a noii aplicații TikTok, TikTok Lite, ar putea fi suspendata in Uniunea Europeana daca oficialii companiei nu aduc argumente cu privire la ingrijorarile autoritaților de reglementare in ceea ce privește la impactul acesteia asupra sanatații mentale a utilizatorilor, a anunțat…
Danuț Cristescu, senator PSD: Marile rețele comerciale din Romania restricționeaza și limiteaza drastic prezența pe rafturi a celor mai bune și mai competitive alimente produse in Romania / Declaratie politica
10:01, 17.04.2024 - Politic Danuț Cristescu, senator PSD: Marile rețele comerciale din Romania restricționeaza și limiteaza drastic prezența pe rafturi a celor mai bune și mai competitive alimente produse in Romania / Declaratie politica aprilie 17, 2024 08:59 Stimați cetațeni ai Romaniei! Stimați reprezentanți…
Guvernul britanic propune infiintarea unui organism independent de reglementare a fotbalului
14:10, 19.03.2024 - Guvernul Marii Britanii intentioneaza sa infiinteze o autoritate independenta de reglementare a fotbalului care sa supravegheze sportul si sa incurajeze stabilitatea financiara printr-un proiect de lege prezentat marti in parlament, scrie Reuters, potrivit Agerpres. Autoritatea de reglementare va…
Autoritatea europeana de reglementare a aviatiei poate retrage aprobarea producției
09:55, 15.03.2024 - Conducerea interimara a autoritații europene de reglementare a aviației a avertizat ca va suspenda aprobarea indirecta a producției de avioane a Boeing, daca se justifica acest lucru. Cu toate acestea, directorul a declarat pentru Reuters ca are incredere ca grupul Boeing abordeaza corespunzator cea…
Gigantul Boeing ar putea ramane la sol: Autoritatea europeana de reglementare a aviatiei poate retrage aprobarea producției
09:10, 15.03.2024 - Conducerea interimara a autoritații europene de reglementare a aviației a avertizat ca va suspenda aprobarea indirecta a producției de avioane a Boeing, daca se justifica acest lucru. Cu toate acestea, directorul a declarat pentru Reuters ca are incredere ca grupul Boeing abordeaza corespunzator cea…
Un medicament al Biogen pentru scleroza laterala amiotrofica a putea ieși pe piața
12:55, 25.02.2024 - Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Europa a recomandat vineri acordarea autorizatii de introducere pe piata pentru un nou medicament al Biogen pentru boala neurodegenerativa scleroza laterala amiotrofica (SLA), care este progresiva si mortala, transmite Reuters. Medicamentul, Qalsody,…
Frankfurt va fi sediul Autoritații UE pentru combaterea spalarii banilor
22:10, 23.02.2024 - Frankfurt a fost ales de Parlamentul European și de Consiliu drept sediul AMLA, noul agent de implicare a UE in lupta impotriva spalarii banilor și finanțarii terorismului. Printr-un vot comun, europarlamentarii și ambasadorii UE au hotarat ca Frankfurt sa gazduiasca agentul central al UE in lupta impotriva…
Comisia Europeana va prezenta o viitoare propunere de strategie de aparare a Uniunii Europene
06:25, 18.02.2024 - Comisia Europeana va prezenta o propunere de strategie industriala de aparare in trei saptamani, a declarat sambata presedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, si va deschide, de asemenea, un birou de inovare in domeniul apararii in Ucraina, informeaza Reuters. ‘Europa trebuie sa isi intensifice…