Ghidurile internaţionale pentru realizarea studiilor clinice vor fi modificate
Publicat:O reuniune importanta privind revizuirea ghidurilor internaționale pentru realizarea de studii clinice va fi organizata in luna octombrie de catre autoritatea americana de reglementare in domeniul medicamentelor (FDA), a precizat Agenția Europeana a Medicamentului (EMA), care incurajeaza entitațile relevante din Uniunea Europeana sa participe la discuții, potrivit 360MEDICAL.ro.
In prezent, ghidurile internaționale privind studiile clinice se afla intr-un proces de revizuire ampla, sub coordonarea Consiliului Internațional pentru Armonizarea Cerințelor Tehnice pentru Produse Farmaceutice…
Citeste articolul mai departe pe stiripesurse.ro…
Sursa articol: stiripesurse.ro
Stiri pe aceeasi tema
Comisia Europeana a solicitat suspendarea autorizatiei pentru o serie de medicamente generice neconforme. 45 sunt autorizate in Romania
23:40, 26.05.2024 - Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) si-a confirmat recomandarea de a suspenda sau de a nu acorda autorizatiile de introducere pe piata pentru o serie de medicamente generice testate de Synapse Labs cu sediul in India.Decizia se bazeaza…
Atenție la dozele de ibuprofen!
08:05, 17.04.2024 - Agenția Europeana a Medicamentului avertizeaza asurpa riscurilor legate de utilizarea ibuprofenului in doze mari. Cu 2.400 mg pe zi, dublu fața de recomandari, crește riscul cardiac, ceea ce poate duce la infarct miocardic și accidente vasculare cerebrale (AVC). Disponibil cu sau fara rețeta, ibuprofenul…
12 noi medicamente propuse sa intre pe piețele din Uniunea Europeana
20:20, 24.03.2024 - Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat 12 noi medicamente pentru aprobare, in cadrul reuniunii din luna martie. Aceste medicamente publicate pe site-ul EMA urmeza sa intre pe piețele din Uniunea Europeana. De exemplu, CHMP recomanda…
Vești bune pentru pacienți! Ce medicamente noi ar putea aparea pe piața UE / EMA a dat unda verde
06:10, 24.03.2024 - Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a recomandat in luna martie autorizarea a 12 noi medicamente pentru punere pe piata Uniunii Europene, potrivit datelor publicate vineri de institutie. Este cel mai mare numar de opinii pozitive emise de expertii agentiei intr-o singura sedinta, din iulie 2023.…
EMA face istorie: 12 medicamente noi aprobate intr-o singura ședința!
09:41, 23.03.2024 - Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a recomandat in luna martie autorizarea a 12 noi medicamente pentru punere pe piata Uniunii Europene, potrivit datelor publicate vineri de institutie. Este cel mai mare numar de opinii pozitive emise de expertii agentiei intr-o singura sedinta, din iulie 2023.…
LIMITA JUDEȚ MARAMUREȘ – Contract semnat de autoritațile din Salaj
12:20, 13.03.2024 - Maramureșenii circula des prin județul Salaj, prin urmare e nevoie de drumuri la standarde europene și alte condiții demne de Uniunea Europeana. La inceputul acestei saptamani, președintele Consiliului Județean Salaj, Dinu Iancu-Salajanu, a semnat contractul pentru proiectarea și execuția lucrarilor…
In Europa se produc schimbari catastrofale: s-a atins un nivel critic și totul se degradeaza in ritm alert/ VIDEO
09:51, 13.03.2024 - Europa nu este suficient de pregatita pentru pericolele care o amenința din cauza crizei climatice, avertizeaza Agenția Europeana de Mediu (AEM) intr-un raport dat publicitații, luni, in care sunt subliniate și consecințele economice cu care se va confrunta Uniunea Europeana pana la sfarșitul secolului.…
DOCUMENT - In Europa se produc schimbari catastrofale: s-a atins un nivel critic și totul se degradeaza in ritm alert/ VIDEO
09:30, 13.03.2024 - Europa nu este suficient de pregatita pentru pericolele care o amenința din cauza crizei climatice, avertizeaza Agenția Europeana de Mediu (AEM) intr-un raport dat publicitații, luni, in care sunt subliniate și consecințele economice cu care se va confrunta Uniunea Europeana pana la sfarșitul secolului.…