ANMDM: Medicamentul Eurespal – retras de pe piaţă
Publicat:Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a anuntat marti ca a avizat initierea retragerii de pe piata a medicamentelor – Eurespal 80 mg comprimate cu eliberare prelungita si Eurespal 2 mg/ml sirop. Potrivit ANMDM, Autoritatea de reglementare si control al medicamentului din Franta a declansat o procedura de urgenta la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului in materie de farmacovigilenta (PRAC) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), in saptamana 11 – 14 februarie. In acest context, detinatorul autorizatiei…
Citeste articolul mai departe pe radioiasi.ro…
Sursa articol: radioiasi.ro
Stiri pe aceeasi tema
Alerta medicala: sirop de tuse pentru copii, retras urgent de pe piața
11:10, 15.04.2024 - Un sirop de tuse pediatric de la Johnson & Johnson’s a fost retras de pe piața, in Africa de Sud, dupa ce au fost descoperite niveluri ridicate de dietilen glicol din siropul de tuse. Acestea au fost legate de moartea a zeci de copii. Este alerta medicala. Autoritatea de reglementare in domeniul sanatatii…
Big Pharma lovește din nou. Medicamentele ieftine dispar de pe piața
17:15, 03.04.2024 - Sute de medicamente ieftine de pe piața UE, inclusiv din Romania, vor avea interdicție la vanzare, dupa o decizie a Agenției Europene a Medicamentului. Motivul ar fi descoperirea unor nereguli la studiile clinice de bioechivalența desfașurate de o companie cu sediul in India, dupa o ancheta ceruta de…
Risc crescut de tumori intracraniene asociat cu trei contraceptive
00:10, 30.03.2024 - Cercetatorii francezi au observat un risc crescut de meningiom – tumoare a membranelor protectoare ale creierului – legat de utilizarea a trei medicamente cu proprietați contraceptive. Este concluzia unui studiu realizat de GIS Epi-Phare , publicat in British Medical Journal (BMJ), care indica un…
12 noi medicamente propuse sa intre pe piețele din Uniunea Europeana
20:20, 24.03.2024 - Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat 12 noi medicamente pentru aprobare, in cadrul reuniunii din luna martie. Aceste medicamente publicate pe site-ul EMA urmeza sa intre pe piețele din Uniunea Europeana. De exemplu, CHMP recomanda…
Vești bune pentru pacienți! Ce medicamente noi ar putea aparea pe piața UE / EMA a dat unda verde
06:10, 24.03.2024 - Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a recomandat in luna martie autorizarea a 12 noi medicamente pentru punere pe piata Uniunii Europene, potrivit datelor publicate vineri de institutie. Este cel mai mare numar de opinii pozitive emise de expertii agentiei intr-o singura sedinta, din iulie 2023.…
EMA face istorie: 12 medicamente noi aprobate intr-o singura ședința!
09:41, 23.03.2024 - Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a recomandat in luna martie autorizarea a 12 noi medicamente pentru punere pe piata Uniunii Europene, potrivit datelor publicate vineri de institutie. Este cel mai mare numar de opinii pozitive emise de expertii agentiei intr-o singura sedinta, din iulie 2023.…
UE introduce o lista de medicamente „critice” care sa nu lipseasca din niciun stat membru
00:16, 27.02.2024 - Uniunea Europeana introduce o lista de medicamente „critice”, alcatuita din medicamentele considerate ca fiind cele mai importante pentru sistemele de sanatate, și care ar trebui sa fie intotdeauna disponibile in statele membre, a anunțat Ferreira Joao Francisco, expert in discontinuitați in cadrul…
Medicament contra colitei ulcerative, aprobat de Comisia Europeana
23:15, 20.02.2024 - Comisia Europeana a aprobat un medicament al companiei Pfizer destinat tratamentului pacienților diagnosticați cu colita ulcerativa. Este vorba despre medicamentul Velsipity, susținut inca din decembrie de experții Agenției Europene a Medicamentului. Noua molecula poate fi folosita in cazul pacienților…